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Know Labs 致力于无创血糖监测仪已经有一段时间了,并且在这个重要且有利可图的领域具有相当激烈的竞争。但该公司最近发布的几份报告应该会让那些热切等待这种无痛解决方案的人感到更加鼓舞。首先,Know Labs展示了其第一代原型机,该原型机与我们之前报道的KnowU设备有很大的变化。现在的血糖监测仪看起来更像是一只可以舒适地握在手掌中的鼠标,并且它被设计为便于携带。
Know Labs Gen 1 设备使用该公司的生物 RFID技术,而不是使用可能会造成疼痛和留下疤痕的手指刺痛方法来测量血糖水平。它利用无线电频率来检测用户组织中的分子特征,而不需要任何侵入性过程。Know Labs正在寻求将其第一代无创血糖监测仪原型提升到 FDA 可以批准的水平,然后向全球数百万糖尿病患者投入商业使用。
在展示正在构建的原型的宣传视频中简要透露了一些比较数据,Know Labs Gen 1 原型血糖监测仪似乎可以提供与 Dexcom G6 CGM 类似的结果,后者需要插入一个传感器,该传感器可以对某些人来说是痛苦的。此外,最近的一项研究发现,Know Labs为其无创血糖监测仪创建的算法以Dexcom G6为参考,可以产生11.3%的总体MARD(平均绝对相对差)值。
人们普遍认为,能够提供低于 10% 的MARD 数值的连续血糖监测仪就很好,雅培 Freestyle Libre 3 等设备的数值低于7.9%。然而,由于 Know Labs 的血糖监测仪依赖于一种棘手的非侵入性解决方案,这项最新研究提供了令人鼓舞的结果。据该公司称,Gen 1 设备的测试已经开始,重点仍然是获得 FDA 批准,但 KnowU/Gen 1 最终上市可能还需要一段时间。
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